• 來自CARTITUDE臨床開發(fā)計(jì)劃和評(píng)估西達(dá)基奧侖賽（cilta-cel）的LEGEND-2研究的最新數(shù)據(jù)將在2023年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)和歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)（EHA） 2023年混合大會(huì)上發(fā)表
• 注冊(cè)直接發(fā)售所得款項(xiàng)總額為3.5億美元
• 私募融資總收益為2.12億美元
• 行使2021年5月發(fā)行的認(rèn)股權(quán)證所得款項(xiàng)總額為2億美元
• 成立戰(zhàn)略咨詢委員會(huì)，任命Alnylam Pharmaceuticals前首席執(zhí)行官John Maraganore博士和Biogen Inc.前首席執(zhí)行官M(fèi)ichel Vounatsos為顧問
• Mythili Koneru，M.D.， Ph.D. 被任命為公司首席醫(yī)學(xué)官

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2023年5月18日，傳奇生物（NASDAQ: LEGN）在美國(guó)新澤西州薩默塞特正式公布了2023年第一季度未經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。

傳奇生物首席執(zhí)行官黃穎博士表示：“我們非常高興地宣布，我們最近籌集了7.62億美元的資金。通過這筆大量資金注入，我們準(zhǔn)備開啟公司發(fā)展的關(guān)鍵篇章，以推動(dòng)CARVYKTI^?充分發(fā)揮其潛力，我們期待今年6月在ASCO和EHA上展示我們CARTITUDE臨床開發(fā)項(xiàng)目的最新數(shù)據(jù)。我們謹(jǐn)向投資者致以最深切的謝意，感謝他們對(duì)我們公司使命的大力支持和信心，并繼續(xù)致力于為所有利益相關(guān)者創(chuàng)造長(zhǎng)期價(jià)值。”

截至2023年3月31日的季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)

現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、定期存款及短期投資

截至2023年3月31日，在上述注冊(cè)直接發(fā)行、私募或認(rèn)股權(quán)證行使生效之前，傳奇生物擁有約8.54億美元的現(xiàn)金和等價(jià)物、定期存款和短期投資。

收入

截至2023年3月31日止三個(gè)月的總收入為3630萬美元，而截至2022年3月31日止三個(gè)月的總收入為5000萬美元。2023年第一季度確認(rèn)的合作收入主要來自 CARVYKTI^? 的銷售，主要在美國(guó)銷售，2022年第一季度確認(rèn)的許可收入是由于與楊森生物技術(shù)公司（“楊森”）簽訂的許可和合作協(xié)議（“楊森協(xié)議”）在美國(guó)獲得FDA批準(zhǔn)的商業(yè)里程碑。

合作收入成本

截至2023年3月31日的三個(gè)月，合作收入成本為3560萬美元。傳奇生物在截至2022年3月31日的三個(gè)月內(nèi)沒有任何合作收入成本。這3560萬美元是傳奇在楊森協(xié)議下的合作銷售成本中與合作收入相關(guān)的部分，以及支持生產(chǎn)能力擴(kuò)張的支出（無法資本化）的組合。

研發(fā)費(fèi)用

截至2023年3月31日止三個(gè)月的研發(fā)費(fèi)用為8490萬元，而截至2022年3月31日止三個(gè)月為8150萬元。增加340萬美元主要是由于2023年第一季度cilta-cel 3期臨床試驗(yàn)的患者入組增加。

行政費(fèi)用

截至2023年3月31日止三個(gè)月的行政開支為2220萬美元，而截至2022年3月31日止三個(gè)月的行政開支為1270萬美元。增加950萬美元主要是由于對(duì)建設(shè)全球信息技術(shù)基礎(chǔ)設(shè)施的持續(xù)投資，以及與傳奇生物于2023年2月報(bào)告的歷史財(cái)務(wù)報(bào)表重述相關(guān)的非經(jīng)常性財(cái)務(wù)和法律費(fèi)用。

銷售和分銷費(fèi)

截至2023年3月31日止三個(gè)月的銷售及分銷費(fèi)用為1800萬美元，截至2022年3月31日止三個(gè)月為2130萬美元。減少330萬美元主要是由于2022年第一季度為支持美國(guó)市場(chǎng)的商業(yè)化而產(chǎn)生的非經(jīng)常性發(fā)布費(fèi)用。

其他收入和收益

截至2023年3月31日止三個(gè)月的其他收入及收益為820萬美元，而截至2022年3月31日止三個(gè)月為100萬美元。增加720萬美元的主要原因是利息收入和投資收益增加。

其他費(fèi)用

截至2023年3月31日止三個(gè)月的其他開支為1070萬美元，而截至2022年3月31日止三個(gè)月為150萬美元。這一增長(zhǎng)主要是由于本季度未實(shí)現(xiàn)的外匯匯兌損失。

財(cái)務(wù)成本

截至2023年3月31日止三個(gè)月的財(cái)務(wù)成本為510萬美元，而截至2022年3月31日止三個(gè)月的財(cái)務(wù)成本為100萬美元。這一增長(zhǎng)主要是由于預(yù)付資金的利息，這是楊森根據(jù)《楊森協(xié)議》資助的有息借款，由本金和本金的適用利息構(gòu)成。

認(rèn)股權(quán)證負(fù)債的公允價(jià)值收益

截至2023年3月31日止三個(gè)月的認(rèn)股權(quán)證負(fù)債公允價(jià)值收益為2000萬美元，原因是傳奇生物于2021年5月通過私募交易向機(jī)構(gòu)投資者發(fā)行的認(rèn)股權(quán)證的公允價(jià)值變動(dòng)，發(fā)行日的初始公允價(jià)值為8170萬美元。截至2023年3月31日，該認(rèn)股權(quán)證被評(píng)估為金融負(fù)債，公允價(jià)值為4700萬美元。2023年5月12日，傳奇生物宣布認(rèn)股權(quán)證已全部行使。

本期虧損

截至2023年3月31日止三個(gè)月，凈虧損為1.121億美元，或每股0.34美元，而截至2022年3月31日止三個(gè)月的凈虧損為3230萬美元，或每股0.10美元。

關(guān)于傳奇生物

傳奇生物（NASDAQ:LEGN）成立于2014年，是一家集腫瘤免疫細(xì)胞療法研發(fā)、臨床、生產(chǎn)及商業(yè)化開發(fā)于一體的跨國(guó)生物制藥公司，位列全球免疫細(xì)胞療法領(lǐng)域第一方陣，全球員工總數(shù)已逾1000人。目前通過與楊森的合作，首款產(chǎn)品CARVYKTI^?（西達(dá)基奧侖賽，cilta-cel）已于2022年獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、日本厚生勞動(dòng)省（MHLW）批準(zhǔn)上市，并獲得歐盟委員會(huì)（EC）附條件上市許可，有望解決多發(fā)性骨髓瘤治療的世界級(jí)難題。2022年底，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已正式受理西達(dá)基奧侖賽的新藥上市申請(qǐng)（NDA），并于2023年1月納入優(yōu)先審評(píng)程序。此外，公司還有多款在研細(xì)胞療法，用于血液瘤、實(shí)體瘤及其它疑難疾病的治療。公司先后榮獲“中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新風(fēng)云榜鯤鵬獎(jiǎng)”、“中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)”、“南京市引才用才示范企業(yè)金梧桐獎(jiǎng)”、“《麻省科技評(píng)論》50家聰明公司”、“最具影響力創(chuàng)新療法企業(yè)TOP20”、“中國(guó)醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展成果企業(yè)”等榮譽(yù)。更多信息請(qǐng)?jiān)L問：www.www.yamasatw.com