當(dāng)?shù)貢r(shí)間2022年4月21日，傳奇生物（NASDAQ: LEGN）在美國新澤西州薩默塞特正式宣布，根據(jù)與楊森簽訂的合作協(xié)議，Ciltacabtagene autoleucel（Cilta-cel，西達(dá)基奧侖賽）達(dá)成一項(xiàng)5000萬美元的里程碑付款，目前該產(chǎn)品已在美國獲批上市，商品名為CARVYKTI?。西達(dá)基奧侖賽是一款靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）療法。

傳奇生物與楊森公司簽訂協(xié)議共同開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化西達(dá)基奧侖賽，用于治療多發(fā)性骨髓瘤患者。根據(jù)該協(xié)議，傳奇生物獲得了3.5億美元的預(yù)付款，并有權(quán)在開發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管和銷售方面達(dá)到里程碑進(jìn)展時(shí)獲得額外付款。

該協(xié)議規(guī)定，在除大中華區(qū)以外的全球市場(chǎng)中，傳奇生物和楊森公司的成本和利潤分?jǐn)偙壤秊?0/50，在大中華區(qū)該分?jǐn)偙壤秊?0/30（傳奇生物/楊森公司）。包括上述宣布的5000萬美元付款在內(nèi)，傳奇生物于合作期間已獲得合計(jì)3億美元的里程碑付款。

關(guān)于CARVYKTI^?（Cilta-cel，西達(dá)基奧侖賽）

Cilta-cel是一種靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）療法，使用嵌合抗原受體（CAR）的轉(zhuǎn)基因?qū)颊咦陨淼腡細(xì)胞進(jìn)行修飾，以識(shí)別和消除表達(dá)BCMA的細(xì)胞。BCMA主要表達(dá)于惡性多發(fā)性骨髓瘤B細(xì)胞、晚期B細(xì)胞和漿細(xì)胞的表面。CARVYKTI^? 的CAR蛋白具有兩種BCMA靶向單域抗體，對(duì)表達(dá)BCMA的細(xì)胞具有高親和力，在與BCMA表達(dá)細(xì)胞結(jié)合后，CAR可促進(jìn)T細(xì)胞活化、擴(kuò)增，繼而清除靶細(xì)胞。

2017年12月，楊森與傳奇生物簽訂了全球獨(dú)家許可和合作協(xié)議，以開發(fā)和商業(yè)化CARVYKTI^?。
CARVYKTI^?于2022年2月獲得美國FDA批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。3月，Cilta-cel獲得歐洲EMA人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）的積極審查意見。除2019年12月被美國FDA授予突破性療法認(rèn)定外，Cilta-cel于2020年8月在中國獲得首個(gè)“突破性治療藥物”資格認(rèn)證。美國FDA和歐洲EMA分別于2019年2月和2020年2月授予Cilta-cel孤兒藥資格認(rèn)定。

關(guān)于傳奇生物

傳奇生物（NASDAQ: LEGN）成立于2014年，是一家集腫瘤免疫細(xì)胞療法研發(fā)、臨床、生產(chǎn)及商業(yè)化開發(fā)于一體的跨國生物制藥公司，位列全球免疫細(xì)胞療法領(lǐng)域第一方陣，全球員工總數(shù)已逾1000人。目前與楊森已成功將核心產(chǎn)品CARVYKTI^?推至美國FDA批準(zhǔn)上市，并在歐洲進(jìn)入藥品上市審評(píng)階段，有望解決多發(fā)性骨髓瘤治療的世界級(jí)難題。此外，公司還有多款在硏CAR-T療法，用于血液瘤、實(shí)體瘤及其它疑難疾病的治療。公司先后榮獲“中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新風(fēng)云榜鯤鵬獎(jiǎng)”、“中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)”、 “南京市引才用才示范企業(yè)金梧桐獎(jiǎng)” 等榮譽(yù)。更多信息請(qǐng)?jiān)L問：www.www.yamasatw.com