當(dāng)?shù)貢r間2023年8月15日，傳奇生物（NASDAQ: LEGN）在美國新澤西州薩默塞特正式公布了截至2023年6月30日止三個月及六個月的未經(jīng)審計財務(wù)業(yè)績。

當(dāng)?shù)貢r間2023年6月6日，傳奇生物（NASDAQ: LEGN）在美國新澤西州薩默塞特宣布，已向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）遞交了一項補充生物制品許可申請（sBLA）。該項申請旨在擴大CARVYKTI?（ciltacabtagene autoleucel，cilta-cel，西達(dá)基奧侖賽）的適應(yīng)癥范圍，以納入既往至少接受過一種治療（包括一種蛋白酶體抑制劑和一種免疫調(diào)節(jié)劑）的復(fù)發(fā)且來那度胺耐藥的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。

當(dāng)?shù)貢r間2023年6月5日，傳奇生物（NASDAQ: LEGN）在美國新澤西州薩默塞特公布了3期CARTITUDE-4研究數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，在中位隨訪16個月時，與標(biāo)準(zhǔn)治療方案（SOC）相比，西達(dá)基奧侖賽降低了既往接受過1-3線治療且來那度胺耐藥的多發(fā)性骨髓瘤成人患者74%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險（風(fēng)險比為0.26，95%CI，0.18–0.38，P值<0.0001）。該研究數(shù)據(jù)在2023年美國臨床腫瘤學(xué)會 (ASCO) 年會上以簡報和口頭報告（摘要#LBA106）形式亮相，并在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（The New England Journal of Medicine，簡稱NEJM）上發(fā)表。該研究結(jié)果還將在6月10日舉辦的歐洲血液學(xué)協(xié)會 (EHA) 混合大會的全員會議上公布（摘要#S100）。

當(dāng)?shù)貢r間2023年5月25日，傳奇生物（NASDAQ: LEGN）在美國新澤西州薩默塞特正式宣布，向歐洲藥品管理局 (EMA) 遞交了一項基于CARTITUDE-4研究（NCT04181827）的CARVYKTI??(cilta-cel，西達(dá)基奧侖賽)的II類變更申請，該研究評估了既往接受過1-3線治療后復(fù)發(fā)且來那度胺耐藥的多發(fā)性骨髓瘤成人患者的療效。此次申請由合作伙伴楊森的附屬公司Janssen-Cilag International N.V.向歐洲藥品管理局? (EMA) 提交。

當(dāng)?shù)貢r間2023年5月18日，傳奇生物（NASDAQ: LEGN）在美國新澤西州薩默塞特正式公布了2023年第一季度未經(jīng)審計的財務(wù)業(yè)績。

當(dāng)?shù)貢r間2023年5月16日，傳奇生物（NASDAQ: LEGN）在美國新澤西州薩默塞特正式宣布，公司將在2023年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會和歐洲血液學(xué)協(xié)會(EHA)混合大會上公布西達(dá)基奧侖賽 (cilta-cel) CARTITUDE臨床開發(fā)計劃的最新數(shù)據(jù)。會上還將公布一項在2015年由研究者發(fā)起的臨床研究LEGEND-2 (NCT03090659)的5年隨訪數(shù)據(jù)，該研究采用一種與cilta-cel 相似的CAR結(jié)構(gòu)。

當(dāng)?shù)貢r間2023年4月11日，傳奇生物（NASDAQ: LEGN）在美國新澤西州薩默塞特宣布，任命Mythili Koneru博士為首席醫(yī)學(xué)官。任職期間，Koneru博士將負(fù)責(zé)監(jiān)督公司臨床開發(fā)和醫(yī)學(xué)事務(wù)項目。

當(dāng)?shù)貢r間2023年4月3日，傳奇生物（NASDAQ: LEGN）在美國新澤西州薩默塞特宣布成立戰(zhàn)略顧問委員會，并任命渤健前首席執(zhí)行官 Michel Vounatsos 和Alnylam Pharmaceuticals前首席執(zhí)行官 John Maraganore 博士為委員會顧問。Vounatsos 先生和 Maraganore 博士將與公司管理團隊和董事會密切合作，為推進(jìn)公司細(xì)胞治療平臺的戰(zhàn)略舉措提供建議。

當(dāng)?shù)貢r間2023年3月18日，傳奇生物（NASDAQ: LEGN）在美國新澤西州薩默塞特公布了2022全年第四季度未審計的財務(wù)業(yè)績。